HPV感染是導致宮頸癌前病變、宮頸癌、肛門癌、陰道癌、頭頸部癌等多種癌癥的主要病因。目前,HPV預防性疫苗已在全球范圍內廣泛應用,但對已感染HPV或已發展為癌前病變的患者并無治療效果。相比之下,mRNA治療型疫苗憑借其獨特優勢,展現出巨大的臨床轉化潛力,有望為HPV相關疾病的治療提供新的解決方案。
榮燦生物在HPV治療性mRNA疫苗的研發中,采用了突破性的抗原設計策略:以高危型HPV16的病毒蛋白為核心抗原,創新性地整合了具有免疫調節功能的結構域,顯著增強了疫苗的免疫原性和治療效果。同時,該疫苗采用了榮燦生物自主知識產權的脂質納米顆粒(LNP)遞送系統,結合抗原設計、序列優化、制劑配方等多項專利技術,以提升疫苗的有效性和安全性。臨床前數據顯示,該疫苗可有效誘導抗原特異性免疫應答,低劑量即可高效抑瘤,在清除HPV病毒感染方面顯示了臨床治療潛能。
值得一提的是,榮燦生物在mRNA疫苗研發領域展現了高效的執行力和多元化布局能力。2025年1月14日,榮燦生物與國藥中生上海生物制品研究所有限責任公司合作的帶狀皰疹mRNA疫苗項目已獲得CDE受理,標志著雙方在mRNA預防性疫苗領域取得了重要進展。這一合作不僅加速了榮燦生物在疫苗研發領域的多元化布局,也為雙方后續合作奠定了基礎。
榮燦生物是一家專注于核酸遞送技術、mRNA藥物研發及產業化的創新型生物醫藥企業,致力于解決核酸藥物遞送效率與靶向性難題,聚焦腫瘤、代謝疾病及傳染性疾病等領域,為患者提供療效卓越、安全性高的治療新路徑。
公司組建了高水平的研發及產業化團隊,在LNP輔料分子、mRNA序列、靶向性LNP、可凍干LNP及吸入式LNP等關鍵技術領域持續創新,已申請專利37項,授權14項,構建了完善的專利布局。
作為高新技術企業、專精特新中小企業,公司入選“中國科創好公司”創新醫療20強榜單,并榮獲中國創新創業大賽“優秀企業”稱號。同時,作為中國食品藥品企業質量安全促進會副會長單位,作為骨干成員參與《基于mRNA-LNP技術的(細胞)免疫治療產品開發指南》標準制定,并獲得國家生物藥技術創新中心“揭榜掛帥”技術攻關重點項目及國家重點研發計劃“生物安全關鍵技術研究”專項等國家及省部級項目的支持。

