2025年9月3日，上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院與上海交通大學藥學院、榮燦生物醫(yī)藥技術（上海）有限公司合作，宣布正式啟動一項針對高危型人乳頭瘤病毒（HPV）持續(xù)感染患者的治療性mRNA疫苗（RCZL11）臨床試驗。
本項目是由仁濟醫(yī)院婦產(chǎn)科主任、博士生導師邱麗華教授與上海交通大學章雪晴教授（榮燦生物首席科學家）共同發(fā)起的探索性 IIT（研究者發(fā)起的臨床試驗）研究，旨在為宮頸癌前病變的干預提供創(chuàng)新解決方案。項目重點考察創(chuàng)新治療性疫苗（RCZL11）在應對高危型人乳頭瘤病毒（HPV）持續(xù)感染中的綜合表現(xiàn)，包括實際治療效果、使用安全性以及激發(fā)人體免疫反應的能力。針對宮頸癌前病變這一重大公共衛(wèi)生問題，本項目通過創(chuàng)新疫苗研發(fā)，有望為HPV感染及宮頸癌前病變患者提供更安全有效的治療選擇，從而顯著降低宮頸癌發(fā)病率，提升女性健康水平，并減輕家庭與社會經(jīng)濟負擔。項目若成功實施，還將推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，加速治療性疫苗的產(chǎn)業(yè)化進程。
關于榮燦生物
榮燦生物是一家專注于核酸遞送技術、mRNA藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于解決核酸藥物遞送效率與靶向性難題，聚焦腫瘤、代謝疾病及傳染性疾病等領域，為患者提供療效卓越、安全性高的治療新路徑。公司已搭建具備強競爭力的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化團隊，聚焦脂質(zhì)輔料、mRNA序列設計、靶向LNP遞送、吸入式LNP制劑及其細胞與基因治療應用等核心技術，持續(xù)開展創(chuàng)新研發(fā)，累計申請專利42項（獲中、美專利授權(quán)18項），形成系統(tǒng)性專利布局。
作為高新技術企業(yè)及專精特新中小企業(yè)，榮燦生物已獲科技部國家重點研發(fā)計劃、國家生物藥技術創(chuàng)新中心“揭榜掛帥”技術攻關重點項目、上海市科委關鍵技術研發(fā)計劃等國家及省部級項目支持。此外，作為中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會副會長單位，榮燦生物還參與完成了《基于mRNA-LNP技術的（細胞）免疫治療產(chǎn)品開發(fā)指南》的標準制定。
公司已與上海交通大學、國藥中生上海生物制品研究所有限責任公司、仁濟醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、中國科學院上海免疫與感染研究所等多家知名機構(gòu)達成合作，推動mRNA創(chuàng)新藥物的研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化，致力于為行業(yè)提供創(chuàng)新解決方案。